6 הליכי החובה תחת ISO 9001: 2008

נהלי תקן ואיכות ISO 9001

ISO 9001: 2008 הוא תקן בינלאומי המגדיר את הדרישות למערכת ניהול איכות: המערכת שבאמצעותה החברה שלך מבטיחה שכל התהליכים שלך יהיו מבוקרים וחוזרים על עצמם כדי להבטיח את איכות המוצרים והשירותים שלך.

התהליכים שלך נשלטים בדרך כלל באמצעות נוכחות וביקורת של נהלי ISO 9001 באיכות כתובה המגדירים מה צריך לעשות. ISO 9001: 2008 מגדיר את השיטות הטובות ביותר לכל תהליך בארגון שלך כדי להבטיח שליטה. עם זאת, התקן מגדיר רק 6 הליכי חובה שעליכם לקיים;

6 נהלי חובה לתקן ISO 9001: 2008

1. שליטה במסמכים (4.2.3)
2. שליטה ברשומות (4.2.4)
3. ביקורת פנימית (8.2.2)
4. שליטה במוצרים שאינם תואמים (8.3)
5. פעולה מתקנת (8.5.2)
6. פעולה מונעת (8.5.3)

תרשים זרימת נוהל ISO 9001

LeanMan

תרשים זרימת נוהל ISO 9001

LeanMan

מהו נוהל איכות?

הליך הוא הצהרה על מה ייעשה, מתי ייעשה, ועל ידי מי. זוהי קבוצה של הוראות וכוונות שכל אחד מהחברה יכול לבצע (לא מסמך חברה סודי ביותר לעיני ההנהלה רק כפי שאמר לי פעם מנהל איכותי אחד!) זו דרך ספציפית לבצע תהליך, מערך ברור הוראות שהצוות יכול להפנות אליהן כדי לעזור להם להבין ולנהל את עבודתם היומיומית בצורה יעילה וחוזרת על עצמה.

ISO 9001 אומר שרק דרישות מסוימות במערכת ניהול האיכות שלך צריכות להיות מנוהלות מתועדות. דרישות הליך אחרות תלויות בגודל המורכבות של התהליכים ובמערכת הכוללת, כמו גם בכשירות הצוות.

נוהל ISO 9001 פשוט

LeanMan

תרשים זרימה: נהלי ISO 9001 לעומת מסמכי Word

LeanMan

כתיבת נוהל ISO 9001

הליך ISO 9001 אינו חייב להיות מסמך של מאה עמודים המספר לאדם כיצד ומתי להרים עט, בדוק שיש דיו בגוון הנכון לפני היווצרות אותיות בתיבה המודגשת במיוחד בטופס מס 'XYZ. יותר מדי אנשים וארגונים מסבכים יתר על המידה את הליכי ISO 9001 שלהם.

אם אתה מחלק את הנהלים והוראות העבודה שלך, הרי שהנהלים עצמם יכולים להיות פשוטים מאוד, זכור שהם צריכים להכיל רק את המידע הנכון עבור האנשים שעושים את העבודה בכדי לעשות זאת ביעילות ובצורה המתאימה ביותר. אם אנשיך הם איכותיים, מאומנים, מנוסים, או שהתהליך מאוד פשוט וברור, ייתכן שלא יהיה צורך בהליך בכלל.

אני מעדיף להשתמש בתרשימי זרימה פשוטים ליצירת פרוצדורות, להשתמש בתוכנות כגון Visio בחבילת התוכניות המשרדית. הם צריכים להיות פשוט צעד אחר צעד הוראות שאומרות מה לעשות, ואז השלב הבא ברצף. הם לא חייבים להיות מורכבים מדי.

ברמת הדרכת עבודה, ישנה גם ההזדמנות להבהיר את התהליך באמצעות דברים כמו תמונות כדי להדגיש ולהבהיר דברים ספציפיים.

הרבה יותר מדי ארגונים עוברים את הדף בכל הנוגע לנהלי ISO 9001 שלהם, כשהם חושבים שמשקלו של מדריך ההליכים שלהם משקף את יעילות המערכת שלהם. יותר מדי הליכים מסובכים מדי פשוט מובילים לבלבול ולמכסה המסתמן שהמערכת לעולם לא תיקרא ותבוצע.

סרטון נהלי ISO 9001

נהלי ISO 9001 חובה

במסגרת ISO 9001 ישנם שישה נהלים בלבד. עליך לתעד את השישה האלה. זה לא אומר שאתה יכול לברוח רק עם השישה האלה; הנהלים שאתה צריך יהיו מאוד תלויים בגודל ובמורכבות של הארגון שלך. עם זאת, שש אלה הם אלה שאתה חייב להיות.

4.2.3 בקרת מסמכים

נוהל כתוב לבקרה על אישור ואישור מחדש של נהלים לפני ההנפקה וכן על מנת להבטיח שמוצג סטטוס התיקון הנוכחי. כדי להבטיח שהמסמכים יהיו קריאים ושהגרסאות הנוכחיות יהיו זמינות בנקודת השימוש. כמו כן, וודא כי נשלטים על מסמכים מיושנים ומסמכים של גורמים חיצוניים כגון לקוחותיך.

4.2.4 בקרת רשומות

נוהל לבקרת זיהוי, אחסון, הגנה, אחזור, שמירה וסילוק רשומות.

8.2.2 ביקורת פנימית

נוהל להגדרת תוכנית ביקורת מתוכננת בכדי להבטיח כי התהליכים שלך עומדים הן בדרישות ISO 9001 והן בדרישות שלך. גם לצורך הדיווח, המעקב ורישומי הביקורות הללו.

8.3 שליטה במוצר שאינו תואם

הליך כדי להבטיח שלא נעשה שימוש במוצר שאינו תואם ולפעולה.

8.5.2 פעולה מתקנת

נוהל כתוב בכדי להבטיח שזוהו הגורמים הבסיסיים לבעיות ופעולות לתיקונן, יש לאמת פעולות בכדי להבטיח יעילות

8.5.3 פעולה מונעת

נוהל כתוב דומה לזה לפעולה מתקנת, אך על הארגון לנקוט בצעדים לזיהוי בעיות פוטנציאליות ולחיסולם לפני שמתרחשת בעיה.

יישום נהלי ISO 9001

מבנה נוהל האיכות

הליך יכול להגיע בצורות רבות ושונות. זה יכול להיות סקירה של תהליך המציין אך ורק מה יש לעשות, על ידי מי ומתי או שזה יכול להיות הוראות מפורטות ספציפיות. רוב החברות מנסות להפריד בין שתי רמות התיעוד לשם הבהירות, בהן יש נהלים ואז הוראות הפעלה סטנדרטיות, הוראות עבודה או מסמכים מפורטים אחרים ברמה "מקומית" נמוכה יותר במערכת עם הוראות "כיצד לבצע".

הליך אמור לפרט כמה חלקים פשוטים לפני הפירוט בפועל של מה הנוהל בפועל, כדי שתוכל לשמור על השליטה בהליך הספציפי.

• היקף: מה השטח המכוסה על ידי הנוהל, כלומר אספקה ​​נכנסת של מוצרים מתכלים, לא כולל פריטים בין-חברתיים. "
• אחריות: מיהו הבעלים והאחראי על הליך זה, אחרי הכל, מדובר במסמכים ספציפיים לתהליכים כך שמנהל האיכות אינו אחראי לאישור ויצירת הליכי הרכישה למשל, זה יהיה מקום ראש הרכישה!
• בקרה או נושא: מהו תאריך ההנפקה, האישור וכו '. אתה צריך לשמור על שליטה על הנהלים שלך, הם צריכים להיות מאושרים, אנשים חייבים להיות מסוגלים להיות בטוחים שזו התיקון הנוכחי וכו'.
• הפניות או מסמכים קשורים: ציין את המסמכים והטפסים האחרים העשויים להיות קשורים ורלוונטיים להליך זה.

לאחר סעיפים אלה יגיע גוף ההליך בפועל.

נהלים כלליים, מחוץ למדף

אם אתה מתכוון לפתח את הליכי מערכת ניהול האיכות של ISO 9001, כדאי לך לשקול אלטרנטיבה לייצור הכל מאפס. ישנן מערכות רבות שתוכלו לקנות בהן נהלים וטפסים כלליים שכבר תוכננו ועוצבו. על ידי הזנת שם החברה שלך ומידע אחר הם יכולים ליצור מסמכים בסיסיים העומדים בדרישות ISO 9001.

מערכות אלה תקינות כנקודת התחלה כדי לחסוך ממך את המאמץ לעצב מכלום, והן גם יבטיחו שתכסה את כל דרישות הפרוצדורליות של ISO 9001 כולל ההליכים המחייבים. רוב היועצים המנוסים בהתקנת מערכות ISO 9001 ישתמשו במשהו כזה, או בחבילה שנרכשה או במשהו תוצרת בית.

היזהר מחברות המפרסמות כדי ליצור את כל הנהלים שלך ומספקות לך תעודה שתאמר שאתה עומד בדרישות ISO 9001, רבות מהחברות הללו הן הונאות והתעודות חסרות ערך. אלא אם כן הם רשומים ב- UKAS (קישור למטה) אז הם אינם גוף מוסמך שיכול להנפיק תעודת ISO 9001.

עזרה נוספת בנוהלים שלך

להלן מספר קישורים שימושיים שיעזרו לך להשיג מידע נוסף בנוגע לתקני ISO 9000;

הארגון הבינלאומי לתקינה; אתר ISO בו תוכלו לברר אודות תקנים בינלאומיים אחרים ולעקוב אחר שינויים והתפתחויות בתקנים.

מכון התקנים הבריטי; מכון התקנים הבריטי הוא גוף הסמכה מבוסס נוסף הפועל ברחבי העולם, גם הם יכולים להציע ביקורת הסמכה והכשרה שיעזרו לכם ליישם את נהלי ISO 9001: 2008 שלכם.

ארגון התקנים האמריקני; (ANSI) ארגון התקנים האמריקאי יכול לעזור לך ליישם את נהלי ISO 9001 שלך באותה צורה כמו Lloyds ו- BSI לעיל.

מרשם רואי חשבון בינלאומי (IRCA); המרשם הבינלאומי של מבקרים מוסמכים הוא המקום אליו אתה הולך לבדוק את הכישורים של מאמן או מבקר בודדים.

UKAS; שירות ההסמכה של בריטניה אחראי על הסמכת גופי ההסמכה כדי שיוכלו לבצע ביקורות ISO 9001. יש להם רשימה של כל הגופים המוסמכים המסוגלים לספק הסמכת ISO 9001 תקפה לנהלי ISO 9001 שלך.

המכון לאיכות שכר (CQI); המכון לאיכות שכר (לשעבר המכון להבטחת איכות.) הם מסוגלים לספק תמיכה רבה בכל התחומים הקשורים לאיכות, אם אתה איש מקצוע איכותי אמליץ על חברות.

האגודה האמריקאית לאיכות (ASQ); החברה האמריקאית לאיכות יכולה לעזור לך באותו אופן שבו ה- CQI יכול לעזור לך בבריטניה.

הקישורים שלעיל יכולים לסייע בתקני ISO 9000, ISO 9001, ISO 9004, הסמכה, ביקורת, הדרכה, מערכות ניהול איכות, נהלים, שיפור איכות מתמשך וכו '.